1、承擔分工內的研發項目的藥物質量研究、穩定性研究工作及技術資料的撰寫；

2、撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等；

3、負責新產品質量研究、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證等等。

1、藥學、藥物制劑、分析化學等相關專業本科以上學歷，具有2年以上工作經驗，優秀碩士應屆畢業生亦可考慮；

2、具有2年以上藥品研發工作經驗，熟悉有關藥品研究的指導原則，能獨立完成方法研究、質量標準研究和申報資料編寫；

3、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

4、工作積極主動、嚴謹，具有優良的敬業和團隊協作精神。

1.負責醫療器械的新產品立項調研、整體方案設計、組織產品開發、驗證及測試工作，最終實現產品研發和技術創新目標；

2.負責醫療器械相關的專利、科技項目等申報的技術支持；

3.醫療器械產品開發方向確立、可行性分析、小試研究、中期實驗開發、后期產品檢測、打樣等具體研發工作；

4.負責編制研發部門相關技術和管理文件；

5.熟悉國內2、3類醫療器械注冊申報；

6.為業務部門提供技術和市場支持；

7.參與公司技術層面對外的交流、展示、推廣、協作。

任職資格:

1.熟悉新產品開發流程及研發管理體系；

2.熟悉醫療儀器研發項目管理和產品管理流程，能熟練運用項目管理工具，熟悉醫療器械研發生產相關法規。

1.負責雜交瘤細胞的復蘇與培養；

2.負責單克隆抗體制備與鑒定；

3.負責細胞轉染，蛋白質基因克隆與表達。

1.掌握國內外政策法規、藥品注冊政策和藥品發展狀態,為研發、臨床等部門提供法規支持；

2.配合項目負責人完成注冊過程中的各項事務,準備各種申報文件；

3.負責國內外藥品注冊申報資料的翻譯、撰寫、整理、審核、申報、遞交；

4.跟蹤藥品注冊進度,與藥監柷構保持良好溝通,及時處理或報告注冊申請、審評和審批過程中的問題,協助公司與藥監部門的業務溝通，反饋藥監部門的意見和建議；

5.在分管領導安排下,完成其它與部門/崗位相關的臨時性工作。

1.具備一定的文字寫作功底,本科及以上學歷,醫藥相關專業,英語水平佳優先;

2.熟悉藥品注冊法規及技術要求；

3.具有藥物研發、注冊人員或從事過新藥、仿制藥質量和工藝研究、藥品注冊工作者優先考慮;

4.具備1年以上產品注冊工作經驗;

5.具有吃苦耐勞的品質及積極進取的精神。

1.可獨立承擔分析項目；

2.承擔分工內的研發項目的藥物質量研究、穩定性研究工作及技術資料的撰寫；

3.撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等；

4.負責新產品質量研究、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證等等。

1.藥學、藥物制劑、分析化學等相關專業本科以上學歷，具有3年以上工作經驗，優秀碩士應屆畢業生亦可；

2.具有3年以上藥品研發工作經驗，并且獨立負責過2個以上藥品研發項目經驗，熟悉有關藥品研究的指導原則，能獨立完成方法研究、質量標準研究和申報資料編寫；

3.熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

4.工作積極主動、嚴謹，具有優良的敬業和團隊協作精神。

1.熟練查閱文獻，能獨立操作并處理各類反應，有合成工藝開發、小試工藝優化、中試工藝放大經驗者優先；

2.能與分析部門配合進行中控研究、雜質研究與成品質量研究；

3.負責產品中試驗證以及生產轉移，對生產過程中出現問題給予技術支持；

4.實驗室的日常維護及安全等相關工作；

5.藥物合成專業，任務是仿制藥及中間體的合成，創新藥標的物新化合物的合成等；

6.領導安排的其他工作。

1.有強烈的責任心和良好的團隊合作精神；

2.有一定的抗壓能力；

3.銳意進取，愿意學習。

1.國際注冊文件（包括CEP\DMF\EDMF\ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；

2.國外客戶供應商認證；

3.跟蹤注冊文件和供應商認證文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方和客戶進行有效的溝通；

4.協助現場檢查；

5.掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化，支持新產品的調研與開發；

6.具備有機合成工作經驗者優先，特別優秀者可放寬英語要求。

1.英語、藥學、化學及相關專業本科及以上學歷。  

2.英語六級及以上。

1.負責組織開展國家、地方政府獎補項目申報，為公司經營活動爭取政府經費支持；

2.收集政府項目申報、批復文件等相關數據，并進行文字匯總、編寫申報材料；

3.查找、搜集公司各類產品的項目申報信息及相關部門的溝通與協調，及時了解行業動態及相關部委的政策，并搜集有價值的行業信息及政策信息；

4.負責相關公關活動的組織開展與關系維護；

5.根據項目政策條件，對公司項目申報提出建議。

1. 具有較強的組織、協調、溝通能力；

2.有一定的專業知識，了解企業的運作走向和產品大體工藝流程；

3.有一定的財務知識，能通過財務報表了解企業整體運營情況；

4.文筆佳，善于各類公文寫作；

5.有較好的公共關系維護意識；

6.完成領導交代的其他事情。

1.在各崗位班長的領導下，負責本崗位所有操作；

2.嚴格按照生產工藝規程進行相關生產工作；

3.及時，準確，真實填寫相關記錄；

4.負責本崗位設備設施日常維護保養，配合設備部門維修，檢修工作；

5.負責崗位偏差及異常情況處理工作；

6.參與并協助崗位生產工藝驗證，清潔工藝驗證等相關工作；

7.領導交辦的其他工作。

1.年齡18-45歲，高中及以上學歷，藥學相關專業。能夠吃苦耐勞，接受倒班，加班。

2.退伍軍人及有藥品生產工作經驗優先考慮,并作為車間重點培養對象。

1.負責對分管車間中間產品、待包裝產品放行；

2.負責按產品生產過程進行監督檢查并記錄；

3.及時向分管車間反饋現場監控情況，參與產品質量問題的調查；

4.負責批生產、包裝記錄的檢查，負責監督檢查其他相關記錄的歸檔保管；

5.參與生產過程的偏差調查，監控偏差的應急處理措施；

6.參與生產車間的變更、驗證管理工作；

7.參與自檢以及產品退回、投訴等質量管理活動。